La Comisión Europea ha otorgado la aprobación final de una dosis de mantenimiento más alta de 7,2 mg de Wegovy® (semaglutida) para adultos que puedan necesitar ayuda adicional para perder peso. Ahora está aprobada en los 27 países de la Unión Europea
En un estudio con 1.407 personas, que duró alrededor de un año y medio, quienes recibieron la dosis más alta perdieron, en promedio, alrededor de una quinta parte de su peso corporal
Wegovy® está ahora aprobado en la UE como una inyección semanal en seis dosis para ayudar en el manejo del peso, utilizada junto con una alimentación saludable y mayor actividad física
Bagsværd, Denmark, Marzo de 2026 – La Comisión Europea ha aprobado una nueva dosis de mantenimiento semanal de 7,2 mg de Wegovy® (inyección de semaglutida) para adultos que viven con obesidad. Esto ofrece a los médicos otra opción para ayudar a adultos que necesitan una mayor pérdida de peso después de haber usado la dosis de 2,4 mg. La aprobación se basa en una opinión positiva del comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) del 12 de diciembre de 2025.
La aprobación significa que los médicos en la UE pueden ahora recetar la dosis de 7,2 mg como tres inyecciones de 2,4 mg administradas en una sola sesión, aún una vez por semana. Novo Nordisk ha solicitado la aprobación de una pluma de dosis única de 7,2 mg en la UE, y si se aprueba, podría estar disponible este mismo año. Esto significa que, en la Unión Europea, los
adultos con obesidad pueden pasar directamente de Wegovy® 2,4 mg (durante al menos cuatro semanas) a 7,2 mg si necesitan una mayor pérdida de peso manteniendo la función muscular.
Wegovy® 7,2 mg ya está aprobado y disponible en el Reino Unido, y existen solicitudes regulatorias en proceso ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y varios otros países.
¿Qué mostró el estudio?
En los dos estudios clínicos, STEP UP (1.407 participantes) y STEP UP T2D (512 participantes), adultos con obesidad —sin y con diabetes tipo 2, respectivamente— que tomaron la dosis de 7,2 mg una vez por semana, junto con cambios en el estilo de vida, perdieron considerablemente más peso que las personas que recibieron placebo.
En promedio, los participantes con obesidad sin diabetes que tomaron Wegovy® 7,2 mg obtuvieron los siguientes resultados:
Aproximadamente 1 de cada 3 personas perdió el 25% o más de su peso corporal.
21% de pérdida de peso corporal para quienes tomaron Wegovy® 7,2 mg cuando todos siguieron el tratamiento según lo planificado, en comparación con aproximadamente un 2% de pérdida de peso en quienes recibieron placebo.
La composición corporal mejoró, con la mayoría (84%) de la pérdida de peso proveniente de masa grasa, mientras que las pruebas demostraron la conservación de la función muscular.
Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, diarrea, vómitos (24,8%) y disestesia (22-9%). Estos eventos fueron generalmente leves a moderados y transitorios.
“Esta aprobación es otro paso importante para ayudar a las personas que viven con obesidad a lograr una pérdida de peso muy significativa”, dijo Emil Kongshøj Larsen, vicepresidente ejecutivo de Operaciones Internacionales en Novo Nordisk. “La nueva dosis brinda a los profesionales de la salud aún más flexibilidad para personalizar el tratamiento y ayudar a las personas con obesidad a alcanzar sus objetivos de peso y salud.”
Wegovy® inyectable está ahora disponible en dosis de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg y ahora 7,2 mg en toda la UE. La versión en pastilla de Wegovy® está disponible en Estados Unidos y está en proceso de aprobación en la UE.